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4.2 Posologia e modo di somministrazione Adulti e anziani A seconda delle esigenze cliniche nei singoli casi, si consigliano i seguenti dosi giornaliere: Per il trattamento di episodi acuti: 1,5 g di 3.0g mesalazina in tre dosi separate (1 o 2 compresse di Salofalk 500mg tre volte al giorno). Per il mantenimento della remissione: 1.5g mesalazina in tre somministrazioni (1 compressa di Salofalk 500mg tre volte al giorno). C'è solo la documentazione limitata per un effetto nei bambini (età 6-18 anni). Bambini dai 6 anni di età e anziani malattia attiva. Per determinare singolarmente, iniziando con 30-50 mg / kg / die in dosi refratte. Dose massima: 75 mg / kg / giorno. La dose totale non deve superare la dose massima adulti. Trattamento di mantenimento. Da determinare individualmente, a partire da 15-30 mg / kg / die in dosi frazionate. La dose totale non dovrebbe superare la dose raccomandata. In generale si raccomanda che la metà della dose per adulti può essere somministrato a bambini fino a un peso corporeo di 40 kg; e la dose normale per adulti a quelli sopra 40kg. Modo di somministrazione: Salofalk compresse 500mg devono essere prese al mattino, a mezzogiorno e alla sera, 1 ora prima dei pasti. Essi devono essere inghiottite intere, non masticate, e prese con un sacco di fluidi. Il trattamento con Salofalk compresse 500mg deve essere somministrato regolare e costante, sia in fase infiammatoria acuta e durante la terapia di mantenimento per ottenere l'effetto terapeutico desiderato. La durata di uso è determinato dal medico. Per il mantenimento della remissione nella colite ulcerosa, la dose di solito può essere ridotta a 1,5 g mesalazina / giorno (adulti e adolescenti con un peso corporeo oltre 40 kg) e 0,75 g mesalazina / giorno (bambini / adolescenti). Salofalk 500mg compresse sono controindicati nei casi di: • Ipersensibilità al principio attivo, salicilati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6. 1 • Grave compromissione della funzionalità epatica o renale. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Gli esami del sangue (emocromo differenziale; i parametri di funzionalità epatica quali ALT o AST; creatinina sierica) e lo stato urinario (dip bastoni) devono essere determinati prima e durante il trattamento, a discrezione del medico curante. In linea di massima, i test di follow-up sono consigliati 14 giorni dopo l'inizio del trattamento, poi altri due o tre test ad intervalli di 4 settimane. Se i risultati sono normali, i test di follow-up deve essere effettuata ogni 3 mesi. In caso di ulteriori sintomi, questi test dovrebbero essere eseguiti immediatamente. Si raccomanda cautela nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica. Salofalk 500mg compresse non deve essere usato nei pazienti con funzionalità renale compromessa. La mesalazina tossicità renale indotta dovrebbe essere presa in considerazione se la funzione renale si deteriora durante il trattamento. I pazienti con malattia polmonare, in particolare l'asma, dovrebbe essere molto attentamente monitorato nel corso di un ciclo di trattamento con Salofalk compresse 500mg. I pazienti con una storia di reazioni avverse ai preparati contenenti sulfasalazina devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza medica in avvio di un ciclo di trattamento con Salofalk 500mg compresse. Qualora Salofalk compresse 500mg causare reazioni di intolleranza acute, quali crampi addominali, dolore addominale acuto, febbre, forte mal di testa ed eruzioni cutanee, la terapia deve essere interrotta immediatamente. In rari casi, in pazienti che hanno subito un intervento chirurgico intestinale resezione / intestinale nella regione ileocoecal con la rimozione della valvola ileocoecal, è stato osservato che Salofalk compresse 500mg stati escreti nelle feci non disciolto, a causa di un passaggio intestinale eccessivamente rapida. 1 Salofalk compresse 500mg contiene 2,1 mmol (49mg) di sodio. Questo deve essere preso in considerazione in pazienti che seguono una (basso contenuto di sodio / low-sale) dieta povera di sodio controllato. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Non sono stati effettuati studi specifici di interazione. Nei pazienti che sono trattati in concomitanza con azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina, un possibile aumento degli effetti mielosoppressivi di azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina devono essere presi in considerazione. Ci sono prove debole che mesalazina potrebbe diminuire l'effetto anticoagulante del warfarin. 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento Non ci sono dati adeguati sull'uso di Salofalk compresse 500mg in donne in gravidanza. Tuttavia, i dati su un numero limitato di gravidanze esposte indicano alcun effetto negativo di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto / neonato. Fino ad oggi nessun altro dati epidemiologici importanti sono disponibili. In un solo caso dopo l'uso a lungo termine di una dose elevata di mesalazina (2-4 g, per via orale) durante la gravidanza, è stata riportata insufficienza renale in un neonato. Gli studi sugli animali su mesalazina orale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale / fetale, parto o sviluppo post-natale. Salofalk compresse 500mg deve essere utilizzato solo durante la gravidanza se il beneficio potenziale superi il possibile rischio. N-acetil-5-aminosalicilico acidi e ad un mesalazina misura minore vengono escreti nel latte materno. Solo l'esperienza limitata durante l'allattamento nelle donne è ad oggi disponibili. Reazioni di ipersensibilità come diarrea nel bambino non può essere escluso. Pertanto, Salofalk compresse 500mg deve essere utilizzato solo durante l'allattamento se il beneficio potenziale superi il possibile rischio. Se il bambino sviluppa la diarrea, l'allattamento deve essere interrotto. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Salofalk 500mg compresse hanno un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 4.8 Effetti indesiderati
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